อุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์

อุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์

Hony Plastic มุ่งมั่นที่จะวิจัยการพัฒนาผลิตและจัดหาผลิตภัณฑ์พลาสติกวิศวกรรมสำหรับการใช้งานด้านการแพทย์และวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิต วัสดุขั้นสูงของมิตซูบิชิเคมีทำงานอย่างใกล้ชิดกับผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์เพื่อทำความเข้าใจข้อกำหนดทางเทคนิคมาตรฐานและกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับการใช้โพลีเมอร์ในการใช้งานทางการแพทย์และวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตรวมถึงวัสดุการฝังรากฟันเทียม ดังนั้นวัสดุขั้นสูงของมิตซูบิชิเคมีจึงมีความรู้เกี่ยวกับกฎระเบียบและมาตรฐานต่าง ๆ เพื่อให้คุณมีตัวเลือกเทคโนโลยีที่เหมาะสม

วัสดุทั่วไป

Pei

PSU

PPSU

PP

PI

พีซี

PFA

ptfe

PCTFE

ectfe

PPO

เฟ็ป

มองดู

ความแข็งแรงของวัสดุ

Øวัสดุการแพทย์ระดับการแพทย์ที่มีความต้านทานต่อสารเคมีมีความต้านทานทางเคมีที่ดีต่อการฆ่าเชื้อและน้ำยาทำความสะอาดทั่วไป

Øประสิทธิภาพการทำหมันวัสดุพลาสติกเกรดทางการแพทย์จำนวนมากของเราสามารถฆ่าเชื้อได้ง่ายมากโดยใช้ไอน้ำร้อนเอทิลีนออกไซด์ (ET0) พลาสมาและรังสีแกมมา

Øความต้านทานการไฮโดรไลซิสความต้านทานการไฮโดรไลซิสที่ยอดเยี่ยมของผลิตภัณฑ์ของเรานั้นขาดไม่ได้สำหรับการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำร้อน

Øความเข้ากันได้ทางชีวภาพกับขอบเขตของการเลือกวัสดุที่เหมาะสมสำหรับการใช้งานด้านเทคนิคทางการแพทย์ไม่เพียง แต่ต้องพิจารณาข้อกำหนดทางเทคนิคเท่านั้น แต่บ่อยครั้งที่จำเป็นต้องทำให้แน่ใจว่าวัสดุนี้เข้ากันได้กับสิ่งมีชีวิตของมนุษย์ การประเมินทางชีวภาพของผลิตภัณฑ์เป็นสิ่งจำเป็นอย่างต่อเนื่องหากมีการติดต่อโดยตรงของวัสดุหรือผลิตภัณฑ์กับผู้ป่วย

Øขอบเขตของการทดสอบดังกล่าวขึ้นอยู่กับประสบการณ์ที่ได้รับแล้วสำหรับวัสดุนี้ในแอปพลิเคชันเฉพาะที่เกี่ยวข้องและการใช้ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ตั้งใจไว้อย่างแม่นยำ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งธรรมชาติและระยะเวลาของการสัมผัสทางกายภาพ)

แอปพลิเคชันทั่วไป

ไม้กายสิทธิ์ทางการแพทย์

ถาดฆ่าเชื้อและแคดดี้

โพรบและอุปกรณ์ส่องกล้อง

ด้ามจับและด้ามจับสำหรับเครื่องมือวัด

ปรับขนาดการทดลองสำหรับการเปลี่ยนหัวเข่าและสะโพก

อุปกรณ์ตรึง

ตัวเรือนส่องกล้องและช่องมองภาพ

ชิ้นส่วนสำหรับอุปกรณ์เอ็กซเรย์และ MRI

ส่วนประกอบสำหรับการสนับสนุนและหน่วยตรวจชิ้นเนื้อ

บล็อกและตัวเรือนสำหรับเครื่องล้างไต

ลูกสูบและวาล์วสำหรับอุปกรณ์ยาชา

สนับสนุนและอะแดปเตอร์สำหรับเครื่องมือทันตกรรม

ส่วนประกอบสำหรับการรักษาและหน่วยบำบัด

ส่วนประกอบสำหรับตัวเปลี่ยนตัวอย่าง

วาล์วที่อยู่อาศัยและหัวฉีดสำหรับการกระจายของเหลว

ชิ้นส่วนสเปกโตรมิเตอร์สำหรับระบบโครมาโตกราฟี

สวมชิ้นส่วนสำหรับการผลิตยาและแท็บเล็ต

ข้อได้เปรียบ

การรับรองมาตรฐาน: Hony Plastic '"ผลิตภัณฑ์วิทยาศาสตร์ระดับชีวิต" ได้รับการอนุมัติแล้วและสามารถใช้สำหรับการติดต่อร่างกายและเนื้อเยื่อได้นานถึง 20 ชั่วโมง (Ketron® Classix ™ LSG Peek สามารถใช้งานได้นานถึง 30 วัน) ในขณะที่ปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของ หน่วยงานที่กำหนดและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ได้รับการพัฒนาและทดสอบเพื่อความเข้ากันได้ทางชีวภาพตามข้อกำหนดของ ISO 10993 และ USP นอกจากนี้ยังช่วยเพิ่มความเร็วในการอนุมัติอุปกรณ์การแพทย์ นอกจากนี้ Hony Plastic '"ผลิตภัณฑ์วิทยาศาสตร์ชีวิตระดับชีวิต" ได้สร้างกระบวนการควบคุมการเปลี่ยนแปลงที่สอดคล้องกับการแจ้งเตือนและเปลี่ยนแอพพลิเคชั่น ใบรับรองและเอกสารสามารถให้และออกได้ Hony Plastic ได้รับการรับรอง ISO 13485 สำหรับการพัฒนาและการผลิต UHMW-PE เกรดที่ฝังได้ ผลิตภัณฑ์เหล่านี้มีไว้สำหรับการฝังในระยะยาว

ความมั่นใจ: การเลือก [วัสดุที่ถูกต้อง "สำหรับการใช้งานทางการแพทย์และวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตที่มีความละเอียด ประสบการณ์.

ตัวเลือก: Hony Plastic สามารถจัดหาผลิตภัณฑ์พลาสติกวิศวกรรมที่ผ่านการรับรองจำนวนมากเพื่อให้ลูกค้าเลือกเช่น PEEK, PAI, PEI, PPSU, POM และ Polyethylene น้ำหนักโมเลกุลที่สูงเป็นพิเศษ ผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดได้รับการรับรอง USP Class VI และ ISO 10993

ความสามารถ: Hony Plastic มีความเชี่ยวชาญในการพัฒนาวิศวกรรมการขึ้นรูปโปรไฟล์และกระบวนการฉีดขึ้นรูปเพื่อตอบสนองความต้องการของอุตสาหกรรมการแพทย์

ให้บริการ

ผลิตภัณฑ์วิทยาศาสตร์ชีวิตของ Hony Plastic ได้รับการพัฒนาสำหรับอุตสาหกรรมการแพทย์เวชภัณฑ์และการประมวลผลกระบวนการทางชีวภาพ พอร์ตผลิตภัณฑ์ของ Hony Plastic ตาม FDA, ISO 10993 และ USP ในแง่ของการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพของวัสดุดังนั้นจึงสามารถประหยัดค่าใช้จ่ายและเวลาในการทดสอบและในขณะเดียวกันก็ให้การติดตามอย่างเต็มที่จากวัตถุดิบ

แอปพลิเคชัน

เครื่องมือผ่าตัดและที่จับ

ส่วนประกอบส่องกล้อง

การบาดเจ็บ: ถาดสำหรับการปลูกถ่ายและเครื่องมือการทำเครื่องหมายอุปกรณ์

เครื่องมือผ่าตัดและด้ามจับศัลยกรรมกระดูก/การสร้างใหม่: การปลูกถ่ายและการปลูกถ่ายการทดลองส่วนประกอบเครื่องมือ

อุปกรณ์วิเคราะห์และการวินิจฉัย

เครื่องมือทันตกรรม

อุปกรณ์ถ่ายภาพ

ยาระงับความรู้สึกและอุปกรณ์บำบัด

การประมวลผลทางชีวภาพ